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德國ORG
時間:2019/6/4 11:07:57 點擊次數:10

自1988年成立以來,位于美因茨的ORGENTEC Diagnostika一直是開發,生產和銷售實驗室自身免疫診斷測試系統的全球市場領導者。作為專家制造商,ORGENTEC開發了200多種高度特異性的ELISA檢測系統,以及用于診斷自身免疫疾病(自身免疫疾病診斷)和感染血清學(傳染病診斷)的印跡和免疫熒光檢測。其中許多都受專利權保護。

 

全面的產品組合

■我們在以下臨床領域提供診斷和治療相關監測的測試系統:

■炎癥性風濕性疾病的診斷 - 這顯然是我們研究和開發工作的主要焦點

■血栓形成診斷 - 我們現在在該領域提供30多種不同的測試系統

■ANCA診斷血清學檢測自身免疫性血管炎

■甲狀腺診斷,胃腸病學,糖尿病診斷等

■用于全自動傳染病診斷的ELISA測試系統 - 感染血清學

■質量和服務的一致性

 

我們的體外診斷醫療設備(IVD)根據歐洲IVD指令98/79 / EC進行CE認證。我們的質量管理體系已通過最新版本的ISO 13485認證。它還通過了CMDCAS(加拿大醫療器械合格評定系統)的加拿大ISO 13485認證。

 

證書EN ISO 13485

我們經常使用我們的測試系統參與國內和國際循環測試。因此,INSTAND(德國),英國NEQUAS(英國),RCPA(澳大利亞)和ÖQUASTA(奧地利)等機構始終如一地確認我們的自身免疫測試的高效率和一致性。

 

我們使用最先進的制造技術。現代化和精益的生產和通信流程,不妥協的客戶導向和快速實施最新的科學成果,保證了我們的客戶和用戶始終如一的高產品質量以及絕對可靠的交付和遵守時間表。簡短的決策鏈和與我們的客戶以及世界各地的科學家的密切合作使我們能夠快速有效地應對診斷市場的變化。

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